Dobra novica! 16. oktobra 2020 je podjetje Shenzhen Pentasmart Technology CO,. Ltd. prejelo certifikat sistema upravljanja medicinskih pripomočkov ISO13485.

Polno ime standarda ISO13485: 2016 je Medicinski pripomoček – Sistem vodenja kakovosti – Zahteve za regulativne predpise, ki ga je oblikoval Tehnični odbor SCA/TC221 za vodenje kakovosti in splošne zahteve za standardizacijo medicinskih pripomočkov, ki se pogosto uporabljajo po vsem svetu. Standardi ISO 9001, EN 46001 ali ISO 13485 se običajno uporabljajo kot zahteve sistema zagotavljanja kakovosti v Združenih državah Amerike, Kanadi in Evropi. Vzpostavitev sistema zagotavljanja kakovosti medicinskih pripomočkov temelji na teh standardih. Če želijo medicinski pripomočki vstopiti na trge različnih držav v Severni Ameriki, Evropi ali Aziji, morajo biti v skladu z ustreznimi predpisi.

Tokrat je Pentasmart pridobil certifikat, ki je močno izboljšal raven upravljanja podjetja in zagotovil raven kakovosti izdelkov, s čimer se je povečala priljubljenost podjetja, povečala konkurenčnost izdelkov, odpravile trgovinske ovire in pridobilo dovoljenje za vstop na mednarodni trg.