Dobre novice!16. oktobra 2020 je Shenzhen Pentasmart Technology CO,.Ltd je pridobil certifikat ISO13485 za sistem upravljanja medicinskih pripomočkov.

Polno ime standarda ISO13485: 2016 je Medical device-Quality management system-requirements for regulatory, ki ga je oblikoval tehnični odbor SCA / TC221 za standardizacijo upravljanja kakovosti in splošnih zahtev za medicinske pripomočke, ki se pogosto uporablja v svetu.ISO 9001, EN 46001 ali ISO 13485 se na splošno uporabljajo kot zahteve sistema zagotavljanja kakovosti v ZDA, Kanadi in Evropi.Na teh standardih temelji vzpostavitev sistema zagotavljanja kakovosti medicinskih pripomočkov.Če želijo medicinski pripomočki vstopiti na trge različnih držav v Severni Ameriki, Evropi ali Aziji, morajo biti v skladu z ustreznimi predpisi.

Tokrat je certifikat pridobil Pentasmart, ki je močno izboljšal raven vodenja podjetja in zagotovil raven kakovosti izdelkov, s čimer se je povečala priljubljenost podjetja, povečala konkurenčnost izdelkov, odpravila trgovinske ovire in pridobila dovoljenje za vstop. mednarodnem trgu.